12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。
这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
12月31日上午，国务院联防联控机制举行新闻发布会，请科学技术部副部长徐南平，国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新，国家药品监督管理局副局长陈时飞，外交部、工业和信息化部有关负责人，疫苗研发专班专家，国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况，并答记者问。
国务院新闻办新闻局 胡凯红：女士们、先生们，大家上午好！欢迎出席国务院联防联控机制新闻发布会。今天我们请来了科学技术部副部长徐南平先生，国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新先生，国家药品监督管理局副局长陈时飞先生，外交部国际司负责人申博先生，工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋先生，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟先生，国药集团中国生物技术股份有限公司总裁吴永林先生，请他们向大家介绍新冠病毒疫苗附条件上市及相关工作情况，并回答大家关心的问题。首先我们有请徐部长作介绍。
科学技术部副部长 徐南平：女士们、先生们，大家上午好！12月30日，北京生物制品研究所有限责任公司公布了新冠病毒灭活疫苗III期临床试验期中分析数据结果，其保护效力达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。这一成果来之不易，是我国广大科技工作者智慧和汗水的结晶，也得益于合作各方的大力支持，在此，向参与疫苗研发工作的机构和全体人员表示热烈祝贺和衷心感谢！
习近平总书记高度重视疫苗研发工作，多次对疫苗研发作出重要指示批示，科研攻关组坚决贯彻落实，按照党中央、国务院的决策部署，始终坚持把疫苗研发摆在重中之重的位置，作为科研攻关的五大主攻方向之一，第一时间启动相关工作；始终坚持以人民为中心，将安全性放在第一位，致力于研发出安全、有效和可及的疫苗；始终坚持遵循科学规律，同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线，最大限度提升疫苗研发的成功率；始终坚持构建人类命运共同体，与阿联酋、巴西等16个国家合作开展国际多中心Ⅲ期临床试验研究，推动我国研究机构和企业与世界各国开展研发生产合作；始终坚持多方联动，产学研结合，组织全国优势力量进行联合攻关，研审联动，在不减少程序、不降低标准，保证安全的前提下，加快疫苗研发进程。到目前为止，我国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。
下一步，我们将继续全力以赴，加快疫苗研发，一刻也不放松。一是，要加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是，密切关注全球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。三是，持续加大疫苗相关基础研究力度，打造国家战略科技力量，为疫情防控提供坚实的科技支撑。谢谢。
胡凯红：谢谢徐南平副部长。下面有请曾主任作介绍。
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人 曾益新：各位媒体朋友们，新冠肺炎疫情发生以来，在党中央的坚强领导下，在国务院联防联控机制的统一部署下，科研攻关组疫苗研发专班按照五条技术路线，同步开展疫苗的研发和攻关工作，相关疫苗研发企业、科研单位、医疗机构、疾控机构，实验动物的研究机构，以及审评审批机构，遵循人民健康至上的理念，发挥我国制度优势。大家携手共进，共同努力，共同拼搏，创新工作模式，为我国的新冠肺炎疫苗研发作出了重要贡献。
4月2日，全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验，到6月23日，全球第一个启动Ⅲ期临床试验，再到6月24日，经过严格的程序，依法依规审批开展紧急使用。再到7月份以来，多个疫苗陆续到境外去开展Ⅲ期临床试验。再到今天第一个疫苗附条件上市，我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵。在疫苗研发生产过程中，我们始终把疫苗的安全性、有效性放在第一位。
新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病大流行，全球的疫情形势依然严峻。虽然我国一些防控已经取得了战略性成果，但是“外防输入、内防反弹”的压力依然很大，最近境内又陆续发生几起散发性疫情。为了保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，我们采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。到11月底，累计接种超过了150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。
在此基础上，大家知道，冬春季节是传染病爆发的最常见时期，为了防范冬春季节的疫情爆发，也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员，以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群，我们于12月15日正式启动了我国重点人群的接种工作。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。在接种工作中，我们建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度，来确保接种工作安全顺利。这次的300万，加上之前的150万，充分证明了我们的疫苗安全性良好。
当然也发生了一定比例的不良反应，总的发生率，跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近，主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%，过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理，都得到了很好的治疗。所以，我们反复强调，疫苗接种时一定要问清楚，有没有严重的过敏反应史，接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。另外，还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件，所谓心因性反应，就是心理因素引起的不良反应，比如太紧张了，导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候，刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件，这些我们都要高度警惕，应该有专业的人员及时处置。
下一步，随着今天批准附条件上市，特别是随着生产供应保障能力的逐步提升，我们将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种，后续再开展其他普遍人群的接种。目前，我国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案，我们将通过有序开展接种，符合条件的群众都能够实现“应接尽接”，逐步在全人群构筑起免疫屏障，来阻断新冠病毒的传播，使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。谢谢。
胡凯红：下面有请药监局陈时飞副局长作介绍。
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